Аллергия Антибиотики Антисептики Бронхиальная астма Варикозное расширение вен Геморрой Глазные средства Гомеопатия Гормональные препараты Дерматология Диабет Желудочно-кишечные средства Женское здоровье Иммунитет Контрацепция Кровь и кровообращение Лекарственные травы Мочеполовая система Мужское здоровье Нервная система Обезболивающие средства Онкология Опорно-двигательный аппарат Паразиты Потенция Похудение Простуда и грипп Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Сердечно-сосудистые препараты Стоматологические препараты Табачная, алкогольная, наркотическая зависимость Тонизирующие, общеукрепляющие Ушные средства Холестерин Щитовидная железа Витаминно-минеральные комплексы Витаминно-минеральные комплексы с прочими компонентами Витаминные комплексы (поливитамины) Витаминные препараты Витамины БАД Минеральные вещества БАД в сезон простуд БАД для детей и кормящих мам БАД для женского здоровья БАД для зрения и слуха БАД для кожи и волос БАД для костей и суставов БАД для мочеполовой системы БАД для мужского здоровья БАД для нервной системы БАД для обмена веществ БАД для пищеварения БАД для похудения БАД для сердца и сосудов БАД для укрепления иммунитета БАД источник минеральных веществ БАД от вредных привычек БАД фиточай Глюкометры и принадлежности Ингаляторы Ирригаторы Массажеры медицинские Прочая медицинская техника Термометры Тонометры и принадлежности Аптечки Лубриканты Медицинская одежда Перевязочные материалы Пластыри Презервативы Протезы внутрисуставной жидкости Прочие медицинские изделия Средства реабилитации Стетоскопы Тесты Товары для ухода за больными Шприцы и капельницы Аспираторы для носа Детская гигиена и уход Детское питание Для беременных Игрушки Подгузники и пеленки детские Принадлежности для кормления Принадлежности для купания Пустышки и прорезыватели Товары для кормящих Чаи для кормящих мам Диетическое питание Здоровое питание Минеральная вода Напитки Гигиена полости рта Гигиенические средства из ваты Интимная гигиена Средства гигиены полости носа Средства гигиены ушей Средства личной гигиены Средства против насекомых и клещей Средства ухода за зубными протезами Дезодоранты и антиперспиранты Косметика для губ Косметика для мужчин Косметика для ухода за волосами Косметика для ухода за лицом Косметика для ухода за ногами Косметика для ухода за руками Косметика для ухода за телом Косметические наборы Космецевтика Солнцезащитные средства Средства для ухода за ногтями Термальная вода Эфирные и косметические масла Бандаж Компрессионный трикотаж Корректоры для стопы и пальцев Корректоры осанки Ортопедическая подушка Ортопедический воротник для шеи Ортопедический корсет Поддерживатель руки Согревающий пояс Стельки Гели для физиотерапии век Контактные линзы Растворы для контактных линз Растворы офтальмологические увлажняющие

Урорек, 4 мг, капсулы, 30 шт.

По рецепту
Доставка на дом недоступна
фото упаковки Урорек
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
В наличии в 1075 аптеках, забронировать в ближайшей
Средняя цена в аптеках
902₽
Медиана цен в аптеках региона, подключенных к Ютеке
Цена в Ютеке
от 775₽
Купить в 1 клик
Основное свойство
от гиперплазии предстательной железы
Производитель
Recordati Ireland Ltd Италия

Инструкция на Урорек

4 мг, капсулы, 30 шт.

Состав

Состав на одну капсулу:

Активное вещество:

Силодозин 4 мг или 8 мг.

Вспомогательные вещества:

Маннитол 132,4 мг (264,8 мг), крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500 ™) 9 мг (18 мг), крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS ™ PC-10) 26 мг (52 мг), натрия лаурилсульфат 1,8 мг (3,6 мг), магния стеарат 1,8 мг (3,6 мг).

Состав желатиновой капсулы: желатин 47,434 мг (98,0 мг), титана диоксид 0,48 мг (2,0 мг), краситель железа оксид желтый (Е-172) 0,086 мг (только для 4 мг).

Описание

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета размер 3 (для дозировки 4 мг). Твердые желатиновые капсулы белого цвета размер 0 (для дозировки 8 мг).Содержимое капсул - аморфный или мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Механизм действия

Механизм действия Силодозин, высокоселективный конкурентный антагонист альфа-адренорецепторов, которые в основном расположены в предстательной железе, в тканях дна и шейки мочевого пузыря, капсуле предстательной железы и простатической части мочеиспускательного канала.

Блокада альфа-адренорецепторов снижает тонус гладкой мускулатуры в этих тканях, что ведет к улучшению оттока мочи из мочевого пузыря. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. В исследованиях in vitro было показано, что сродство силодозина к альфа-адренорецепторам в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с альфа-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности силодозин не вызывает клинически значимого снижения артериального давления (АД) у пациентов с исходно нормальным АД.

Фармакокинетика

Силодозин хорошо всасывается после перорального приема, абсорбция пропорциональна дозе. Абсолютная биодоступность составляет около 32 %. Пища снижает максимальную концентрацию (Сmах) примерно на 30 %, увеличивая время достижения максимальной концентрации (tmax) примерно до 1 ч и оказывает минимальное влияние на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC). После перорального приема 8 мг один раз в день сразу после завтрака в течение 7 дней отмечены следующие фармакокинетические параметры: Сmах - 87±51 нг/мл (sd), tmax - 2,5 ч (диапазон 1,0-3,0), AUC - 433±286 нг*ч/мл.

Объем распределения силодозина составляет 0,81 л/кг, связывание с белками плазмы составляет 96,6%. Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы, окислительных путей, в основном с участием CYP3A4. Основной активный метаболит в плазме карбамоилглюкуронид (KMD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин.

Связывание силодозина глюкуронида с белками плазмы составляет 91%. Силодозин не обладает потенциалом индукции или ингибирования изоферментов цитохрома Р450.

33,5% силодозина выводится через почки и 54,9 % через кишечник. Клиренс силодозина составляет около 0,28 л/ч/кг. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. Конечный период полувыведения Т1/2 силодозина и глюкуронида составляет 11 часов и 18 часов соответственно.

Фармакокинетика у различных групп пациентов

Пожилые пациенты: фармакокинетика силодозина и метаболитов существенно не зависит от возраста. Клиренс силодозина не меняется у пациентов старше 75 лет.

Применение у детей: Применение силодозина не оценивалось у пациентов моложе 18 лет.

Пациенты с нарушенной функцией печени: У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), фармакокинетика силодозина значимо не меняется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетику силодозина не изучали.

Пациенты с нарушением функции почек: Для пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥50 - <80 мл/мин) не требуется коррекция дозы. Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина ≥30 - <50 мл/мин) рекомендуется низкая начальная доза - 4 мг. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) назначение силодозина не рекомендуется.

Урорек: Показания

Лечение симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза - 8 мг однократно, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивать стаканом воды.

Пациенты с нарушением функции почек:

У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥50 - < 80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Для лечения пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина ≥30 до <50 мл / мин) рекомендуется в течение первой недели принимать начальную дозу по 4 мг в сутки, при хорошей индивидуальной переносимости доза может быть увеличена до 8 мг в сутки. Применение препарата для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) не рекомендуется.

Пациенты с нарушенной функцией печени:

Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью и с печеночной недостаточностью средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Из-за отсутствия данных, применение препарата для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется.

Пожилые пациенты:

Для пожилых людей коррекция дозы не требуется.

Применение у детей:

Соответствующего применения препарата Урорек в педиатрической практике по показаниям к применению не было.

Применение при беременности и кормлении грудью

Силодозин предназначен только для мужчин.

Урорек: Противопоказания

• Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость

• Дети до 18 лет

• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

• Тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных)

С осторожностью

При легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин).

Урорек: Побочные действия

Ниже перечислены нежелательные побочные реакции, отмеченные во всех клинических исследованиях и на протяжении международного постмаркетингового опыта применения, в отношении которых существует причинная взаимосвязь, согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции: ангионевротический отек лица, языка и гортани*.

Нарушения психики

Нечасто: снижение либидо.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, редко: потеря сознания*, частота неизвестна: синкопе.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: тахикардия*, редко: ощущение сердцебиения*.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: ортостатическая гипотензия, нечасто: снижение артериального давления*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: заложенность носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, нечасто: тошнота, сухость во рту.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы

Нечасто: отклонение от нормы показателей функции печени*.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: сыпь*, кожный зуд*, крапивница*, лекарственный дерматит*.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень часто: ретроградная эякуляция, анэякуляция, нечасто: эректильная дисфункция.

Травмы, отравления и осложнения процедур

Частота неизвестна: интраоперационный синдром «дряблой» радужки во время операций по поводу катаракты.

* - побочные эффекты, зарегистрированные спонтанно в ходе международного постмаркетингового опыта применения (частота встречаемости была рассчитана исходя из встречаемости явлений в ходе клинических исследований I-IV фаз и неинтервенционных исследований).

Ортостатическая гипотензия: частота ортостатической гипотензии в плацебо-контролируемых клинических исследованиях составила 1,2% в группе, принимающей силодозин и 1,0% в группе, принимающей плацебо. Ортостатическая гипотензия иногда может стать причиной обморока.

Интраоперационный синдром дряблой радужки (ИСДР):

Сообщалось о развитии ИСДР во время операции по удалению катаракты.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Силодозин оценивался в дозе до 48 мг/день у здоровых мужчин. Дозозависимой нежелательной реакцией была постуральная гипотензия. При недавнем приеме внутрь возможна инициация рвоты или промывание желудка. Если передозировка препарата Урорек привела к гипотензии, необходимо провести меры по поддержке сердечно-сосудистой системы пациента. Маловероятно, что диализ даст существенные результаты, так как силодозин активно связывается с белком крови (96,6 %).

Взаимодействие

Силодозин активно метаболизируется, главным образом, посредством CYP3A4, алкоголь- дегидрогеназы и UGT2B7. Силодозин также является субстратом для Р- гликопротеина. Вещества, которые ингибируют или индуцируют эти ферменты и переносчики, могут влиять на концентрацию силодозина и его активного метаболита в плазме.

Альфа-блокаторы

Достаточной информации о безопасности совместного приема силодозина и других альфа- адреноблокаторов нет. Поэтому одновременный прием других антагонистов альфа-адренорецепторов не рекомендуется.

Ингибиторы CYP3A4

В исследовании взаимодействия было обнаружено 3,7-кратное повышение максимальной концентрации силодозина в плазме и 3,1-кратное усиление воздействия силодозина (т.е. AUC) при одновременном введении сильнодействующего ингибитора CYP3A4 (кетоконазол 400 мг). Одновременное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, итраконазол и ритонавир) не рекомендуется.

При совместном приеме силодозина и умеренного ингибитора CYP3A4, например, дилтиазема, наблюдалось приблизительно 30 % увеличение AUC силодозина, но на значения Сmax и период полувыведения влияния не было. Это изменение не является клинически важным, коррекция дозы не требуется.

Ингибиторы фосфодиэстеразы (ФДЭ) 5-го типа

Между силодозином и максимальной дозой силденафила или тадалафила наблюдалось только минимальное фармакодинамическое взаимодействие. В плацебо-контролируемом исследовании у 24 человек в возрасте 45-78 лет, получавших силодозин, одновременное назначение силденафила 100 мг или тадалафила 20 мг вызвало клинически не значимое среднее снижение систолического или диастолического артериального давления, что оценивалось при проведении ортостатической пробы (разница пульса лежа и стоя). У пациентов старше 65 лет среднее снижение в различные моменты времени было между 5 и 15 мм рт.ст. (систолическое) и между 0 и 10 мм рт.ст. (диастолическое). Положительные результаты ортостатических проб были лишь незначительно более частыми во время совместного приема препаратов, однако, симптоматического ортостаза или головокружения не было зафиксировано. Состояние пациентов, одновременно получающих ингибиторы ФДЭ-5 и препарат, должно контролироваться на возможное развитие нежелательных реакций.

Гипотензивные средства

В соответствии с программой клинического исследования многие пациенты получали сопутствующую терапию гипотензивными средствами (в основном, средствами, воздействующими на ренин- ангиотензиновую систему, бета- блокаторами, антагонистами кальция и диуретиками) без повышения частоты ортостатической гипотензии. Тем не менее, необходимо принимать меры предосторожности при одновременном применении препарата с гипотензивными средствами. Состояние пациентов должно контролироваться на возможное развитие нежелательных реакций.

Дигоксин

При одновременном приеме силодозина 8 мг один раз в день не было отмечено существенного влияния на плато концентраций дигоксина, субстрата Р-гликопротеина. Коррекция дозы не требуется.

Особые указания

Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. Пациентам с ортостатической гипотензией в анамнезе не рекомендуется принимать силодозин. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы ортостатической гипотензии не исчезнут.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и злокачественная опухоль предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться вместе, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения злокачественной опухоли предстательной железы.

Пальцевое ректальное исследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА) должны быть выполнены до начала лечения и через регулярные промежутки времени после него.

Лечение силодозином может приводить к уменьшению выделяемого количества семенной жидкости во время оргазма, что может временно сказаться на мужской фертильности. Этот эффект исчезает после прекращения приема силодозина.

У пациентов, принимающих или принимавших альфа1-адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать интраоперационный синдром «дряблой» радужки (ИСДР), что может привести к осложнениям во время операции. Пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение силодозином. Рекомендуется прекращение лечения альфа1-адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции, но преимущества и продолжительность прекращения терапии до операции по удалению катаракты еще не установлены.

При предварительной оценке перед операцией хирурги и офтальмологи должны учитывать - принимали или принимают силодозин пациенты, у которых запланирована данная операция, для принятия соответствующих мер по ведению и контролю ИСДР.

Не проводилось исследований влияния силодозина на способность управлять транспортными средствами и оборудованием. Пациентов следует информировать о возможных проявлениях симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а в случае их возникновения воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы по 4 мг и 8 мг. По 5 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Производится компанией Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. от имени Рекордати Ирландия Лтд, по лицензии Кисеей Фармасьютикал Ко. Лтд, Мацумото, Япония.

Адрес места производства:

Виа М. Чивитали, 1, 20148, Милан, Италия.

Владелец регистрационного удостоверения

Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк

Организация, принимающая претензии:

ООО «Русфик», Россия.

123610 г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12.

Тел.: +7 (495) 225-80-01,

Факс: +7 (495) 258 20 07

E-mail: info@rusfic.com

Сертификаты Урорек

4 мг, капсулы, 30 шт.
Урорек сертификат
Урорек сертификат
Дозировки и формы выпуска Урорек
По рецепту
Доставка на дом недоступна
Урорек, 8 мг, капсулы, 90 шт.
Урорек, 8 мг, капсулы, 90 шт.
Силодозин, блистер
Recordati Ireland Ltd, Италия
в 929 аптеках, забронировать в ближайшей
Средняя цена в аптеках
1880₽
Медиана цен в аптеках региона, подключенных к Ютеке
Цена в Ютеке
от 1860₽
По рецепту
Доставка на дом недоступна
Урорек, 8 мг, капсулы, 30 шт.
Урорек, 8 мг, капсулы, 30 шт.
Силодозин, блистер
Recordati Ireland Ltd, Италия
в 1143 аптеках, забронировать в ближайшей
Средняя цена в аптеках
904₽
Медиана цен в аптеках региона, подключенных к Ютеке
Цена в Ютеке
от 785₽

Отзывы на Урорек

4 мг, капсулы, 30 шт.
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Самовывоз Урорек из аптеки в Санкт-Петербурге и Ленинградской области
4 мг, капсулы, 30 шт.
Планета Здоровья
Северная ул, 12, Выборгский р-н, Выборг, ЛО
Часы работы:
08:00-22:00 Пн-Вс
775₽
Экспресс заказ
АЗС Фаэтон
Савушкина ул, 110, СПб
Беговая
Часы работы:
Круглосуточно
818₽
Аптека.ру
АПТЕКА-ВИТАЛ
Лермонтовский пр, 30А, СПб
Технологический институт
Часы работы:
08:30-21:30 Пн-Вс
Оплата только наличными
818₽
Аптека.ру
Ава-Петер
Парадная ул, 3к2, лит А, СПб
Площадь Восстания
Часы работы:
09:00-21:00 Пн-Вс
818₽
Аптека.ру
Амега
Шоссейная ул, 3, Федоровское гп, Тосненский р-н, ЛО
Часы работы:
09:00-18:00 Пн-Вс
818₽
Аптека.ру
Аптека
Будапештская ул, 94/41, СПб
Часы работы:
09:00-22:00 Пн-Вс
818₽
Аптека.ру
Аптека 54
пгт Вырица, ул. Слуцкая, д.11а
Часы работы:
09:00-18:00 Пн-Пт09:00-17:00 Сб
818₽
Аптека.ру
Аптека Будьте Здоровы
Леонова ул, 5, Гатчинский р-н, Гатчина, ЛО
Часы работы:
09:00-21:00 Пн-Вс
818₽
Аптека.ру
Аптека Горные вершины
Космонавтов ул, 61к1а, СПб
Часы работы:
Круглосуточно
818₽
Аптека.ру
Аптека Клиники Пирогова
Бол. В.О. пр, 49-51 литер а, СПб (Вход с 14 линии В.О.)
Часы работы:
09:00-17:00 Пн-Пт
818₽
Аптека.ру
Аптека Линия
Гражданский пр, 23к1а, СПб
Академическая
Часы работы:
09:00-21:00 Пн-Вс
818₽
Аптека.ру
Аптека Народная Линия
Ветеранов пр, 78, СПб
Проспект Ветеранов
Часы работы:
Круглосуточно
818₽
Аптека.ру
Аптека Невис
Лиговский пр, 33-35А, СПб
Часы работы:
Круглосуточно
818₽
Аптека.ру
Аптека Невис Магазин Дикси
Вишерская ул, 22 литер а, Шушары п, СПб
Часы работы:
09:00-22:00 Пн-Вс
818₽
Аптека.ру
Аптека Невис Универсам Магнит
Центральная ул, 27, Ломоносовский р-н, Низино д, ЛО, (Магнит)
Часы работы:
09:00-21:00 Пн-Вс
818₽
Аптека.ру
Аптека Невис вход в аптеку с центрального входа ТК Галактика
Солнечная ул, 12, Сосновый Бор, ЛО
Часы работы:
09:00-21:00 Пн-Вс
818₽
Аптека.ру
Аптека Неотложка
Фурштатская ул, 25, СПб
Площадь Ленина
Часы работы:
11:00-21:00 Пн-Вс
Оплата только наличными
818₽
Аптека.ру
Аптека для людей
Комендантский пр, 25 к 1, СПб
Часы работы:
09:00-18:00 Пн-Вс
Оплата только наличными
818₽
Аптека.ру
Аптека №145
Московское ш, 7А, СПб
Часы работы:
09:00-21:00 Пн-Вс
Оплата только наличными
818₽
Аптека.ру
Аптека №3
Володарского пр, 15, Лужский р-н, Луга, ЛО
Часы работы:
Круглосуточно
818₽
Аптека.ру
Полезное для вас