Презартан, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активное вещество:

Лозартан калия — 25/50 мг [избыток 0,5/1 мг]

Вспомогательные вещества:

Крахмал высушенный — 12/24 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 124,50/249,00 мг, тальк очищенный — 2,00/4,00 мг, двуокись кремния коллоидная (аэросил-200) — 2,00/4,00 мг, натрий крахмал гликолят (примогель) — 5,00/10,00 мг, магния стеарат — 3,00/6,00 мг, спирт изопропиловый, метиленхлорид, Опадрай Opadry OY-55030 — 3,85/7,70 мг, пунцовый красный 4R Lake of Ponceau — 1,00/2,00 мг.

Презартан 25 мг: Таблетки розового цвета, круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой с разделительной риской с одной стороны.

Презартан 50 мг: Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой без разделительной риски.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II типа (AT₁). Не подавляет киназу II — фермент, который разрушает брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку, снижает системное артериальное давление. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Лозартан хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после приема препарата внутрь и подвергается первоначальному метаболизму при первичном прохождении через печень. Биодоступность лозартана составляет около 33%. Препарат не кумулируется в организме. Период полувыведения лозартана 2 часа. Как лозартан, так и его метаболит связываются в высокой степени с белками плазмы крови 92–99%. Лозартан выводится с мочой и желчью.

Артериальная гипертензия;

Хроническая ишемическая болезнь сердца, сопровождающаяся симптомами сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами).

При артериальной гипертензии начальная суточная доза — 25 мг, средняя суточная доза составляет 50 мг, кратность приема — 1 раз/сут.

Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3–6 недель после начала приема препарата. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 100 мг в сутки. В этом случае возможен прием препарата 2 раза в сутки.

Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.

При назначении препарата пациентам, получающим высокие дозы диуретиков, начальную дозу следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.

Пациентам с нарушением функции печени следует назначать более низкие дозы лозартана.

У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

Презартан можно назначать совместно с другими антигипертензивными препаратами.

Лозартан можно применять вне зависимости от приема пищи.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Детский возраст до 18 лет;

Беременность.

Презартан обычно хорошо переносится. Может наблюдаться: диарея, диспепсия, мышечная боль, отечность, головокружение, нарушение сна, головная боль, гиперкалиемия (калий в крови более 5,5 мэкв/л). В редких случаях может быть кашель, нарушение дыхания, тахикардия, ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница, повышение уровня активности «печеночных» трансаминаз, билирубина в крови.

Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ не эффективен.

Одновременное назначение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащей калий, может привести к гиперкалиемии.

При одновременном применении лозартана с другими антигипертензивными препаратами наблюдается взаимное усиление гипотензивного действия. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами (особенно индометацином) может вызывать ослабление гипотензивного действия лозартана. Сочетание лозартана с диуретиками может вызвать падение артериального давления.

У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение высокими дозами диуретиков), в начале лечения Презартаном может возникнуть симптоматическая гипотензия. Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Презартана или начать лечение с низкой дозы.

Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеванием печени в анамнезе следует назначать низкие дозы препарата.

Некоторые препараты, оказывающие воздействие на систему кининангиотензин, могут увеличивать уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов при нарушении функции почек.

Неизвестно, экскретируется ли лозартан в грудное молоко. При назначении Презартана в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг.

По 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из алюминиевой или ПВХ/алюминиевой фольги; 2 блистера по 14 таблеток или 3 блистера по 10 таблеток — в пачке картонной, в комплекте с инструкцией по применению.

По рецепту врача

<<логотип фирмы (на английском языке)˃˃

Владелец регистрационного удостоверения

Ипка Лабораториз Лимитед, Индия

48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия

48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India

Адрес места производства

Ипка Лабораториз Лимитед, Индия

Участок № 255/1, Атал, Силвасса — 396 230, Дадра и Нагар Хавели (С.Т.), Индия

Plot No 255/1, Athal, Silvassa — 396 230, Dadra and Nagar Haveli (U.T.), India

Претензии потребителей направлять в адрес Представительства в Российской Федерации

121609, г. Москва, Рублевское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233–235

Тел.: (495) 415-43-04/09

Факс: (495) 415-43-90