Каталог
Санкт-Петербург и ЛО
Напишите нам
По рецепту

Экорал, 100 мг, капсулы мягкие, 50 шт.

фото упаковки Экорал
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
в 696 аптеках, найти ближайшую
Цена в Санкт-Петербурге от
3422
Заказ в 1 клик
Основное свойство
иммунодепрессант
Производитель
Teva , Чешская Республика

Инструкция на Экорал

100 мг, капсулы мягкие, 50 шт.

Состав

Капсулы - 1 капс.:

  • активное вещество: циклоспорин - 25 мг.;
  • вспомогательные вещества: спирт этиловый — 39,9 мг; макрогола глицерил гидроксистеарат — 73,7 мг; полиглицерил (3) олеат — 82,7 мг; полиглицерил (10) олеат — 50,0 мг; D,L-альфа-токоферол — 0,25 мг;
  • желатиновая оболочка капсулы: желатин — 95,1 мг; глицерин 85% — 44,3 мг; раствор сорбита — 8,6 мг; железа оксид желтый — 0,1 мг; титана диоксид — 0,8 мг; глицин — 1,1 мг.
  • Капсулы - 1 капс.:

    • активное вещество: циклоспорин - 50 мг;
    • вспомогательные вещества: гидроксистеарат — 147,4 мг; полиглицерил (3) олеат — 165,3 мг; полиглицерил (10) олеат — 100 мг; D,L-альфа-токоферол — 0,5 мг;
    • желатиновая оболочка капсулы: желатин — 222,2 мг; глицерин 85% — 103,8 мг; раствор сорбита — 20,2 мг; железа оксид желтый — 0,8 мг; титана диоксид — 0,5 мг; глицин — 2,5 мг.

    Капсулы - 1 капс.

    • активное вещество: циклоспорин - 100 мг;
    • вспомогательные вещества: спирт этиловый — 159,6 мг; макрогола глицерил гидроксистеарат — 294,7 мг; полиглицерил (3) олеат — 330,7 мг; полиглицерил (10) олеат — 199,9 мг; D,L-альфа-токоферол — 1 мг;
    • желатиновая оболочка капсулы: желатин — 315,2 мг; глицерин 85% — 148,3 мг; раствор сорбита — 28,7 мг; железа оксид коричневый — 0,7 мг; титана диоксид — 3,6 мг; глицин — 3,6 мг.

    В упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.

    Раствор для приема внутрь 100 мг/мл - 1 мл.:

    • активное вещество: циклоспорин - 100 мг;
    • вспомогательные вещества: этанол — 120 мг; макроголглицерола гидроксистеарат — 280 мг; полиглицерола (3) олеат — 310 мг; полиглицерола (10) олеат — 190 мг.

    Во флаконе темного стекла - 50 мл.; в футляре пластиковом - 1 флакон.

    Описание лекарственной формы

    Капсулы 25 мг: непрозрачные, желтые, 12,5×8 мм, мягкие, овальные желатиновые капсулы.

    Капсулы 50 мг: непрозрачные, коричнево-желтые, 21×8 мм, продолговатые мягкие желатиновые капсулы.

    Капсулы 100 мг: непрозрачные, коричневые, 26×8 мм, продолговатые мягкие желатиновые капсулы.

    Каждая дозировка капсулы идентифицируется по напечатанному сдвоенному треугольнику и тексту: «25 mg», «50 mg», «100 mg».

    Содержимое капсул — прозрачная маслянистая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета. Каждая дозировка капсулы обозначена напечатанным IVAX и текстом: «25 mg», «50 mg» и «100 mg» соответственно.

    Раствор для приема внутрь 100 мг/мл: прозрачная от желтоватого до желто-коричневого цвета маслянистая жидкость.

    Фармакологическое действие

    На клеточном уровне подавляет образование и высвобождение лимфокинов, включая ИЛ-2 (фактор роста Т-лимфоцитов). Блокирует лимфоциты в состоянии покоя в фазе G0 или G1 клеточного цикла и подавляет антигензависимое высвобождение лимфокинов активированными T-лимфоцитами. Все полученные данные свидетельствуют о том, что циклоспорин действует на лимфоциты специфично и обратимо.

    Не угнетает гемопоэз и не влияет на функцию фагоцитарных клеток.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь Cmax в крови отмечается в интервале от 1 до 6 ч, причем биодоступность составляет в среднем 30% (20–50%) и увеличивается при повышении дозы и продолжительности лечения. Абсорбция снижается после пересадки печени, при заболеваниях печени или патологии ЖКТ (диарея, рвота, кишечная непроходимость).

    Интенсивно связывается с белками и форменными элементами крови (концентрация в цельной крови в 2–9 раз выше, чем в плазме). Связь с белками — 90% (преимущественно с липопротеинами). Распределяется, главным образом, вне кровяного русла: в плазме присутствует 33–47%, в лимфоцитах — 4–9%, в гранулоцитах — 5–12%, в эритроцитах — 41–58%. После приема внутрь Tmax в плазме — 1,5–3,5 ч. Интенсивно метаболизируется в печени цитохромом Р4503А, в меньшей степени в ЖКТ и почках с образованием 15 идентифицированных метаболитов. Выводится с желчью; почками с мочой — 6% введенной внутрь дозы. Выделяется с грудным молоком.

    Т1/2 у взрослых — 19 ч, у детей — 7 ч, независимо от дозы или пути введения.

    Экорал: Показания

    Реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ) — профилактика и лечение; аутоиммунные заболевания.

    Показания, связанные с трансплантацией: трансплантация сóлидных органов (профилактика отторжения трансплантата после аллогенной трансплантации почки, печени, сердца, комбинированного препарата сердце — легкие, легкого или поджелудочной железы; лечение отторжения трансплантата у пациентов, ранее получавших другие иммунодепрессанты; трансплантация костного мозга (профилактика отторжения трансплантата после трансплантации костного мозга, профилактика и лечение РТПХ.

    Показания, не связанные с трансплантацией: эндогенный увеит (активный, угрожающий зрению увеит среднего и заднего отдела глаза неинфекционной этиологии, если обычная терапия безуспешна или приводит к тяжелым побочным реакциям), увеит Бехчета с рецидивирующими приступами воспаления, затрагивающего сетчатку; нефротический синдром (стероидзависимая и стероид-резистентная формы в стадии ремиссии); ревматоидный артрит (тяжелые формы), псориаз (тяжелые формы, когда требуется системная терапия).

    Экорал: Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования и предраковые заболевания кожи, ветряная оспа, Herpes zoster (риск генерализации процесса), выраженная недостаточность функции печени, гиперкалиемия, гипертензия, синдром мальабсорбции, инфекционные заболевания в острой фазе.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Опыт применения циклоспорина у беременных ограничен. Данные, полученные у больных в посттрансплантационный период, показывают, что лечение циклоспорином повышает риск отрицательного воздействия на течение и исход беременности. В случае необходимости назначения Экорала следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивать водой. Суточную дозу делят на 2 приема. Приведенные ниже диапазоны доз препарата — это лишь рекомендации. Следует проводить контроль концентрации циклоспорина в крови. На основании полученных результатов определяют дозу, необходимую для достижения нужного уровня концентрации циклоспорина у различных пациентов.

    Трансплантация

    При пересадке сóлидных органов препарат назначают за 12 ч до операции в дозе 10–15 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема. В течение 1–2 нед после операции препарат назначают ежедневно в той же дозе, затем, под контролем концентрации циклоспорина в крови, начинают постепенно ее снижать до достижения поддерживающей дозы — 2–6 мг/кг/сут в 2 приема.

    В тех случаях, когда Экорал назначают в комбинации с глюкокортикоидами, а также в составе трехкомпонентной или четырехкомпонентной терапии, доза препарата может быть уменьшена даже на начальном этапе терапии (3–6 мг/кг/сут в 2 приема) или скорригирована в процессе лечения с учетом концентрации циклоспорина в крови и динамики показателей безопасности (концентрация мочевины, креатинина сыворотки крови и АД).

    При трансплантации костного мозга начальную дозу следует назначать за сутки до операции. Суточная доза — 12,5 мг/кг в 2 приема. Поддерживающую терапию проводят не менее 3 мес (предпочтительнее 6 мес), после чего дозу циклоспорина постепенно снижают в течение года.

    Показания, не связанные с трансплантацией

    Эндогенный увеит: для достижения ремиссии начальная суточная доза — 5 мг/кг в 2 приема до исчезновения признаков воспаления и улучшения остроты зрения. В случаях, трудно поддающихся терапии, дозу можно увеличить на непродолжительное время до 7 мг/кг/сут. При неэффективности монотерапии Экоралом к комплексному лечению добавляют системные глюкокортикоиды в суточной дозе 0,2–0,4 мг/кг преднизолона (или другого глюкокортикоидного препарата в эквивалентной дозе). По достижении клинического эффекта дозу Экорала постепенно медленно снижают до наименьшей эффективной дозы, которая в период ремиссии заболевания не должна превышать 5 мг/кг/сут.

    Нефротический синдром: для достижения ремиссии рекомендуемая суточная доза — 5 мг/кг для взрослых и 6 мг/кг для детей (в 2 приема), при условии нормальной функции почек. При нарушенной функции почек начальная доза не должна превышать 2,5 мг/кг/сут. При неэффективности монотерапии Экоралом, особенно у стероид-резистентных больных, препарат рекомендуется комбинировать с пероральными глюкокортикоидами в низких дозах. При отсутствии клинического эффекта в течение 3 мес Экорал следует отменить.

    Ревматоидный артрит: в течение первых 6 нед лечения рекомендуемая доза составляет 3 мг/кг/сут в 2 приема. В случае неэффективности и если позволяет переносимость, суточная доза может быть постепенно увеличена, но не более чем до 5 мг/кг. Для поддерживающей терапии дозу подбирают индивидуально в зависимости от переносимости препарата. Экорал можно сочетать с низкими дозами глюкокортикоидов и/или НПВС, с недельным курсом метотрексата в низких дозах у больных с неудовлетворительным ответом на монотерапию последним. Начальная доза Экорала составляет 2,5 мг/кг/сут (в 2 приема), дозу можно повышать до уровня, лимитированного переносимостью.

    Псориаз: лечение подбирается индивидуально, рекомендуемая начальная доза для индукции ремиссии — 2,5 мг/кг/сут в 2 приема. При отсутствии улучшения в течение 1 мес лечения суточную дозу можно увеличить, но не более чем до 5 мг/кг. Если через 6 нед терапия дозой 5 мг/кг/сут оказалась безуспешной или эффективная доза не отвечает установленным параметрам безопасности, препарат необходимо отменить. Применение начальной дозы 5 мг/кг/сут оправдано у больных, состояние которых требует скорейшего улучшения. Если удовлетворительный эффект достигнут, то Экорал можно отменить, а последующий рецидив лечить повторным назначением данного препарата в предыдущей эффективной дозе. Некоторым больным может потребоваться длительная поддерживающая терапия (доза подбирается индивидуально на минимальном эффективном уровне и не должна превышать 5 мг/кг/сут).

    Атопический дерматит: рекомендуемый диапазон начальной дозы — 2,5–5 мг/кг/сут в 2 приема. Если начальная доза 2,5 мг/кг/сут не позволяет достичь удовлетворительного ответа в течение 2 нед, суточную дозу можно быстро увеличить до максимальной — 5 мкг/кг. В очень тяжелых случаях быстрый и адекватный эффект при лечении заболевания можно достигнуть, применяя начальную дозу 5 мг/кг/сут. После достижения удовлетворительного ответа дозу постепенно снижают и, если возможно, препарат отменяют. При возникновении рецидива проводят повторный курс. Несмотря на то что 8-недельного курса лечения может быть достаточно для очищения кожных покровов, было показано, что терапия продолжительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится, при условии обязательного мониторирования всех необходимых показателей.

    Экорал: Побочные действия

    В первую неделю применения препарата возможно ощущение жжения на коже конечностей. После трансплантации органов наиболее часто возникают: гипертрихоз, тремор, нарушении функции почек и дисфункции печени, гипертрофия десен, расстройства ЖКТ (анорексия, тошнота, рвота); дозозависимое и обратимое повышение уровня креатинина, мочевины, билирубина, ферментов печени в сыворотке крови (необходим тщательный контроль параметров и проведение коррекции дозировки циклоспорина).

    При пересадке сердца наиболее часто развивается гипертензия, при пересадке почек данный побочный эффект случается реже.

    При пересадке костного мозга чаще всего возникают: расстройства ЖКТ, тремор, гипертрихоз, возможен отек лица. У детей отмечаются отеки и судороги.

    Побочные реакции выражены умеренно и обычно устраняются при снижении дозировки препарата.

    Передозировка

    Данные по передозировке препаратом до настоящего времени отсутствуют и существует ограниченный опыт в отношении передозировки других циклоспоринов.

    Симптомы: нарушения функции почек, которые, вероятно, обратимы и исчезают после отмены препарата.

    Лечение: по показаниям — общие поддерживающие мероприятия. Препарат может быть выведен из организма только при помощи неспецифических мер, включая промывание желудка, поскольку гемодиализ и гемоперфузия с использованием активированного угля неэффективны.

    Взаимодействие

    Индукторы или ингибиторы цитохрома Р450 могут снижать или повышать концентрацию циклоспорина в крови.

    Препараты, снижающие концентрацию циклоспорина: барбитураты, карбамазепин, фенитоин, нафциллин, сульфадимидин (при в/в введении); рифампицин, октреотид, пробукол, орлистат; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); троглитазон.

    Препараты, повышающие концентрацию циклоспорина: некоторые антибиотики — макролиды (в основном эритромицин и кларитромицин); кетоконазол, флуконазол, итраконазол, дилтиазем, никардипин, верапамил, метоклопрамид, пероральные контрацептивы, даназол, метилпреднизолон (высокие дозы); аллопуринол, амиодарон, холевая кислота и ее производные.

    Следует избегать назначения внутрь эритромицина (повышает концентрацию циклоспорина в крови). Если, по причине отсутствия альтернативной терапии, эритромицин назначен, рекомендуется тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в крови, функцию почек и наличие побочных эффектов циклоспорина.

    Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препаратов с нефротоксическим действием, например: аминогликозидов (в т.ч. гентамицина, тобрамицина), амфотерицина В, ципрофлоксацина, ванкомицина, триметоприма (+ сульфаметоксазол), НПВС (в т.ч. диклофенака, напроксена, сулиндака), мелфалана.

    Во время лечения циклоспорином вакцинация может быть менее эффективной; следует избегать применения живых ослабленных вакцин.

    Сочетанное применение с нифедипином может приводить к более выраженной, чем при монотерапии циклоспорином, гиперплазии десен.

    Может значительно увеличивать биодоступность диклофенака (вероятно вследствие снижения метаболизма) с возможным развитием обратимого нарушения функции почек.

    Может снижать клиренс дигоксина, колхицина, ловастатина и преднизолона, приводя к усилению токсических эффектов, в частности мышечных болей, слабости, миозита и, в редких случаях, рабдомиолиза.

    Меры предосторожности

    Из-за возможного взаимодействия с ферментной системой цитохрома Р450 не следует употреблять за час до приема дозы препарата грейпфрут или грейпфрутовый сок.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Аналоги Экорал

    По рецепту
    Сандиммун Неорал, 100 мг, капсулы желатиновые мягкие, 50 шт.
    Сандиммун Неорал, 100 мг, капсулы желатиновые мягкие, 50 шт.
    Циклоспорин, блистер
    Novartis Pharma, Германия
    в 809 аптеках, найти ближайшую
    Цена от
    4481
    По рецепту
    Сандиммун Неорал, 50 мг, капсулы желатиновые мягкие, 50 шт.
    Сандиммун Неорал, 50 мг, капсулы желатиновые мягкие, 50 шт.
    Циклоспорин, блистер
    Novartis Pharma, Германия
    в 797 аптеках, найти ближайшую
    Цена от
    2257
    По рецепту
    Сандиммун Неорал, 25 мг, капсулы мягкие, 50 шт.
    Сандиммун Неорал, 25 мг, капсулы мягкие, 50 шт.
    Циклоспорин, блистер
    Novartis Pharma, Германия
    в 713 аптеках, найти ближайшую
    Цена от
    1131
    Дозировки и формы выпуска Экорал
    По рецепту
    Экорал, 50 мг, капсулы, 50 шт.
    Экорал, 50 мг, капсулы, 50 шт.
    Циклоспорин, упаковка контурная ячейковая
    IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Чешская Республика
    в 696 аптеках, найти ближайшую
    Цена от
    1875
    По рецепту
    Экорал, 25 мг, капсулы мягкие, 50 шт.
    Экорал, 25 мг, капсулы мягкие, 50 шт.
    Циклоспорин, упаковка контурная ячейковая
    Teva, Чешская Республика
    в 696 аптеках, найти ближайшую
    Цена от
    863

    Сертификаты Экорал

    100 мг, капсулы мягкие, 50 шт.
    Экорал сертификат
    Экорал сертификат

    Отзывы на Экорал

    100 мг, капсулы мягкие, 50 шт.
    У данного товара ещё нет отзывов
    Ваш может стать первым!
    Самовывоз Экорал из аптеки в Санкт-Петербурге и Ленинградской области
    100 мг, капсулы мягкие, 50 шт.
    Поиск аптек...
    Аптека/Адрес Метро Цена
    АЗС Фаэтон
    Савушкина ул, 110, СПб
    • Оплата только наличными
    Аптека.ру
    Круглосуточно
    Беговая
    3422
    АПТЕКА-ВИТАЛ
    Лермонтовский пр, 30А, СПб
    • Оплата только наличными
    Аптека.ру
    08:30-21:30 Пн-Вс
    Технологический институт
    3422
    АСНА
    Седова ул, 21литА, СПб
    Аптека.ру
    08:00-22:00 Пн-Пт, 10:00-22:00 Сб-Вс
    Елизаровская
    3422
    Ава-Петер
    Московский пр-кт, 193, Санкт-Петербург
    Аптека.ру
    09:00-21:00 Пн-Вс
    Московская
    3422
    Аптека
    Бумажников ул, 1А, Волховский р-н, Сясьстрой, ЛО
    Аптека.ру
    08:00-19:00 Пн-Вс
    3422
    Аптека 179
    Ленина пр, 62 к 2а, Тосненский р-н, Тосно, ЛО
    Аптека.ру
    09:00-20:00 Пн-Вс
    3422
    Аптека 54
    пгт Вырица, ул. Слуцкая, д.11а
    Аптека.ру
    09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб
    3422
    Аптека Alphega
    Софьи Ковалевской ул, 1к1литА, СПб
    Аптека.ру
    10:00-21:00 Пн-Вс
    Академическая
    3422
    Аптека Будьте Здоровы
    Леонова ул, 5, Гатчинский р-н, Гатчина, ЛО
    Аптека.ру
    09:00-21:00 Пн-Вс
    3422
    Аптека Горные вершины
    Наставников пр, 36к1, лит А, СПб
    Аптека.ру
    09:00-21:00 Пн-Вс
    Ладожская
    3422
    Цены на Экорал в других городах
    100 мг, капсулы мягкие, 50 шт.
    Экорал в Москве
    Экорал в Барнауле
    Экорал в Благовещенске
    Полезное для вас