Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
активное вещество: | |
золедроновой кислоты моногидрат | 4,26 мг |
(соответствует золедроновой кислоте безводной — 4 мг) | |
вспомогательные вещества: d-маннитол — 220 мг; натрия цитрат двухводный — 27,34 мг (в пересчете на безводный — 24 мг) | |
Растворитель в ампуле | |
вода для инъекций | 5 мл |
Растворитель в контейнере полимерном | |
натрия хлорид | 9 г |
вода для инъекций | до 1 л |
В/в, капельно, в течение не менее 15 мин.
При костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе рекомендуемая доза составляет 4 мг каждые 3–4 нед. Дополнительно рекомендуется назначать внутрь кальций, в дозе 500 мг/сут и витамин D в дозе 400 МЕ/сут.
При гиперкальциемии (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), обусловленной злокачественными опухолями, рекомендуемая доза составляет 4 мг однократно. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями. Решение о лечении золедроновой кислотой пациентов с выраженными нарушениями функции почек следует принимать только после тщательной оценки соотношения риск/польза. При концентрации креатинина в сыворотке крови <400 мкмоль/л (<4,5 мг/дл) коррекция режима дозирования не требуется.
Костные метастазы распространенных злокачественных опухолей и миеломная болезнь. Доза золедроновой кислоты зависит от исходного уровня Cl креатинина, рассчитанного по формуле Cockcroft-Gault. При тяжелых нарушениях функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) применять золедроновую кислоту не рекомендуется.
Рекомендуемые дозы при легких или умеренных нарушениях функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин) приведены ниже.
Исходное значение Cl креатинина, мл/мин | Рекомендуемая доза золедроновой кислоты, мг |
>60 | 4 |
50–60 | 3,5 |
40–49 | 3,3 |
30–39 | 3 |
Определение концентрации сывороточного креатинина следует проводить перед введением каждой дозы препарата. При выявлении нарушений функции почек очередное введение золедроновой кислоты следует отложить.
Нарушение функции почек определяется по следующим параметрам:
- для пациентов с нормальными исходными значениями креатинина (<1,4 мг/дл) — повышение концентрации креатинина в сыворотке крови на 0,5 мг/дл;
- для пациентов с отклонениями исходного уровня креатинина (>1,4 мг/дл) — повышение концентрации креатинина в сыворотке крови на 1 мг/дл.
Терапию золедроновой кислотой возобновляют только после того, как уровень креатинина достигнет значений, превышающих исходную величину не более чем на 10%, в той же дозе, которая применялась до прерывания лечения.
Приготовление раствора для инфузий
Раствор готовить в асептических условиях; 4 мг растворить в 5 мл воды для инъекций, осторожно встряхивать до полного растворения. Полученный раствор с необходимой дозой развести в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Не использовать растворы, содержащие кальций. Приготовленный раствор желательно использовать непосредственно после приготовления. Неиспользованный раствор можно хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C не более 24 ч. Раствор, хранившийся в холодильнике, перед введением следует согреть до комнатной температуры.
Лиофилизат, содержащий 4 мг золедроновой кислоты (в пересчете на безводное вещество). Во флаконах темного нейтрального стекла вместимостью 10 мл, герметично укупоренных пробками из резины и закрытые алюминиево-пластиковыми колпачками. По 5 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулах нейтрального стекла, имеющих кольцо натяжения для вскрытия, или с точкой разлома или без нее.
По 100 мл растворителя (натрия хлорида раствор для инфузий 0,9%) в контейнерах из ПВХ для инфузионных растворов однократного применения КПИР с двумя стерильными портами. 1 контейнер помещают в мешок из ПЭ или ПЭ-полиамидной пленки.
По 1 фл. с препаратом и 1 амп. с растворителем (вода для инъекций) в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в картонной пачке.
1 контурная ячейковая упаковка вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным, 1 контейнер в мешке с растворителем (натрия хлорида раствор для инфузий 0,9%) в картонной пачке.
При упаковке растворителя (вода для инъекций) в импортные ампулы, имеющие кольцо натяжения для вскрытия, или в ампулы с точкой разлома, нож или скарификатор ампульный не вкладывают.
По рецепту.
Производитель лиофилизата
1. АО «Фарм-Синтез».
Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46.
Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.
e-mail: info@pharm-sintez.ru
www.pharm-sintez.ru
Адрес производства: 111123, Россия, Москва, ш. Энтузиастов, 38, корп. 15.
2. ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО».
Юридический адрес: 129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.
Адрес производства: 171130, Россия, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, п. Зеленогорский, ул. Советская, 6А.
3. ООО «Диамед».
Юридический адрес: 123182, Россия, Москва, ул. Живописная, 46, стр. 8.
Адрес производства: 123182, Россия, Москва, ул. Живописная, 46, стр. 8.
Производитель растворителя (вода для инъекций)
1. ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО».
Юридический адрес: 129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.
Адрес производства: 171130, Россия, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, п. Зеленогорский, ул. Советская, 6А.
Производитель растворителя (натрия хлорида раствор для инфузий 0,9%)
ООО «Завод Медсинтез».
Адрес: 620144, Россия, Екатеринбург, ул. 8 марта, 90а.
Адрес производства: 624130, Россия, Свердловская обл., Новоуральск, ул. Торговая, 15.
Упаковщик (вторичная упаковка)
1. АО «Фарм-Синтез».
Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-ая Кабельная, 2, стр. 46.
Адрес производства: 249010, Россия, Калужская обл., Боровск, ул. Московская, 30.
2. ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО».
Юридический адрес: 129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.
Адрес производства: 171130, Россия, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, п. Зеленогорский, ул. Советская, 6А.
3. ООО «Диамед».
Юридический адрес: 123182, Россия, Москва, ул. Живописная, 46, стр. 8.
Адрес производства: 123182, Россия, Москва, ул. Живописная, 46, стр. 8
4. ООО «Фарм-Синтез».
Юридический адрес: 249010, Россия, Калужская обл., Боровск, ул. Московская, 30.
Адрес производства: 249010, Россия, Калужская обл., Боровск, ул. Московская, 30, помещение 4.
Выпускающий контроль качества
АО «Фарм-Синтез».
Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-ая Кабельная, 2, стр. 46.
Адрес производства: 249010, Россия, Калужская обл., Боровск, ул. Московская, 30.
Организация, принимающая претензии: АО «Фарм-Синтез».
Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46.
Адрес: 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 134, оф. А403, А404.
Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.
e-mail: info@pharm-sintez.ru
www.pharm-sintez.ru
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Планета Здоровья | Нахимова ул, 5к1, СПб | Круглосуточно | 3 695 ₽ |
Неболейка | Просвещения пр, 20/25, СПб | Круглосуточно | 3 730 ₽ |
Петербургские аптеки | Большевиков пр, 3к1, СПб | 08:00-22:00 Пн-Вс | 3 951 ₽ |
Apteka ЗдравСити | Комендантский пр-т, 17к1, СПб | 08:00-23:00 Пн-Пт, 08:00-22:00 Сб-Вс | 4 051 ₽ |
Ipharm ЗдравСити | Николая Рубцова ул, 9 литера А, Парголово п, СПб | Круглосуточно | 4 051 ₽ |
Алоэ ЗдравСити | Центральная ул, 2 литера А, Лисий Нос п, СПб | 09:00-21:00 Пн-Вс | 4 051 ₽ |
Апрель ЗдравСити | Ленина пр, 23, Кириши, Киришский р-н, ЛО | 08:00-22:00 Пн-Вс | 4 051 ₽ |
Аптека ЗдравСити | Щербаков пер, 2/58, СПб | Круглосуточно | 4 051 ₽ |
Аптека «Здоровье» ЗдравСити | Кирова ул, 13, Сланцевский р-н, Сланцы, ЛО | 09:00-20:00 Пн-Вс | 4 051 ₽ |
Аптека Шексна ЗдравСити | Маршала Захарова ул, 21Д, СПб | 09:00-22:00 Пн-Вс | 4 051 ₽ |
Аптека №145 ЗдравСити | Московское ш, 7 литера А, СПб | 09:00-21:30 Пн-Пт, 10:00-21:00 Сб-Вс | 4 051 ₽ |
Аптека №68 ЗдравСити | Ленинградское ш, 14, Коммунар, Гатчинский р-н, ЛО | 08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс | 4 051 ₽ |
Аптека-Витал ЗдравСити | Политрука Пасечника ул, 3 к 1 литера А, Торики тер, СПб | 10:00-20:00 Пн-Вс | 4 051 ₽ |
Аптеки24 ЗдравСити | Областная ул, 1, Кудрово, Всеволожский р-н, ЛО | 08:00-23:59 Пн-Пт, 09:00-23:59 Сб-Вс | 4 051 ₽ |
Аптечество ЗдравСити | Звездная ул, 16, СПб | 09:00-21:00 Пн-Вс | 4 051 ₽ |
Бионика Оплата только наличными ЗдравСити | Софийская ул, 47к1 литера А, СПб | 09:00-23:00 Пн-Вс | 4 051 ₽ |
Биотехнотроник-Фарма Оплата только наличными ЗдравСити | Льва Толстого ул, 6/8 литер н, СПб | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс | 4 051 ₽ |
Будь Здоров! ЗдравСити | Авиатриссы Зверевой ул, 1/8, Гатчина, ЛО | 09:00-21:00 Пн-Вс | 4 051 ₽ |
Будь здоров! ЗдравСити | Стачек пр, 73 литер А, СПб | 08:00-22:00 Пн-Вс | 4 051 ₽ |
Валлекс М ЗдравСити | Гражданский пр, 24 литера а, СПб | 09:00-17:45 Пн-Чт, 09:00-16:30 Пт | 4 051 ₽ |