Симбалта – лекарственное средство на основе дулоксетина. Выпускается в виде капсул для приема внутрь. Применяется для устранения депрессии, болевой формы периферической диабетической нейропатии, генерализированного тревожного расстройства и ряда других патологий.
Действующим веществом является гидрохлорид дулоксетина. Капсула содержит следующие вспомогательные вещества: сахарозу, гипромеллозу, гранулированный сахар, сукцинат ацетата гипромеллозы, тальк, триэтилцитрат и белый краситель.
Оболочка состоит из диоксида титана, индигокармина, лаурилсульфата натрия, красителя железа оксид желтый и желатина. Надписи нанесены при помощи зеленых чернил TekPrint SB-4028 и белых чернил TekPrint SB-0007P.
депрессия
болевая форма периферической диабетической нейропатии
генерализованное тревожное расстройство
хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в том числе обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава)
Лекарственное средство принимают внутрь. Капсулу необходимо проглотить целиком. Её категорически нельзя раздавливать или жевать. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет. Запивать капсулу можно и лекарство принимается независимо от употребления пищи.
Начальная и поддерживающая доза – 60 мг 1 раз в день. Препарат принимается независимо от употребления пищи.
В ходе клинических испытаний было установлено, что применение препарата в дозах от 60 до 120 мг/сут (максимальная) безопасно. В то же время отсутствуют любые сведения о том, что у пациентов, которые не отвечают на дозу в 60мг/сут, при ее увеличении наблюдается положительная динамика. Пациенты отвечают на лечение спустя 2-4 нед. После начала медикаментозного курса. Как только пациент начинает отвечать на лечение, его необходимо продолжить терапию в течение нескольких месяцев с целью предотвращения рецидива. При наличии в анамнезе пациента, который отвечает на лечение препаратом Симбалта, рецидивов депрессии может быть назначено дальнейшее лечение с применением лекарственного средства в дозе 60-120 мг/сут.
Болевая форма периферической диабетической нейропатии
Начальная и поддерживающая доза – 60 мг 1 раз в день. Препарат принимается независимо от употребления пищи.
В ходе клинических испытаний было установлено, что применение препарата в дозах от 60 до 120 мг/сут (максимальная), разделенных на равные части, безопасно.
Концентрация активного компонента в крови в значительной степени зависит от индивидуальных особенностей пациента. Поэтому, при отсутствии ответа на начальную дозу, он может наблюдаться при ее увеличении. Оценивать эффективность лечения необходимо спустя 3 мес. после его начала. При этом следует учесть, что у пациентов, которые не отвечали на начальную дозу препарата, улучшение ответа на лечение маловероятно. Требуется проведение периодической оценки эффективности терапии (минимум 1 раз в 3 мес.).
Генерализованное тревожное расстройство.
Начальная доза – 30 мг/сут. Препарат принимается независимо от употребления пищи. При недостаточном ответе она может быть увеличена до стандартной поддерживающей дозы в 60 мг/сут. Если заболевание протекает на фоне депрессии, начальная и поддерживающая дозы увеличиваются до 60 мг/сут.
Во время проведения клинических испытаний была доказана эффективность доз до 120 мг/сут, а также проведена оценка их безопасности. В связи с этим при отсутствии ответа на прием 60 мг препарата, его доза может быть повышена до 90 или 120 мг/сут. Это делается исходя из переносимости лекарства и клинического ответа.
После того как был получен необходимый клинический эффект, рекомендуется продолжать медикаментозный курс в течение нескольких месяцев. Это необходимо для предотвращения рецидива.
Хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы
Первоначальная терапия
Рекомендуемая доза – 60 мг/сут. При этом в течение первой недели целесообразно принимать вдвое меньшую дозу препарата, чтобы организм пациента приспособился к нему перед увеличением дозы до 60 мг/сут. Отсутствует подтверждение того, что назначение более высокой дозы препарата повысит его эффективность. Превышение дозы в 60 мг/сут может повлечь за собой увеличение частоты развития побочных эффектов.
Продолжение терапии
Эффективность препарата в терапии фибромиалгии была доказана во время клинических испытаний продолжительностью в 3 мес. В них принимали участие пациенты, принимающие плацебо. Тем не менее, в более продолжительных исследованиях эффективность лекарства не была установлена. Поэтому принятие решения о продлении терапевтического курса должно быть основано на индивидуальных показателях пациента.
При нарушении работы печени: недопустимо применение лекарственного средства пациентами, у которых диагностированы заболевания, приведшие к печеночной недостаточности.
При почечной недостаточности: если Cl креатинина равен 30-80 мл/мин, то нет необходимости корректировать дозу; если указанный показатель меньше 30 мл/мин – препарат противопоказан.
Возраст
Терапия генерализованного тревожного расстройства у пожилых людей начинается с двухнедельного приема лекарства в дозе 30 мг/сут. Только после этого её можно увеличить до необходимых 60 мг/сут. Затем можно прописывать и более высокие дозы лекарственного средства. Полноценной оценки использования лекарства в дозе 120 мг/сут не проводилось. Применение препарата для лечения других заболеваний не требует корректировки относительно возраста.
В связи с недостатком информации по эффективности и безопасности препарата для детей и подростков, его рекомендуют прописывать только совершеннолетним пациентам.
Нельзя резко отказываться от приема препарата, т.к. это может вызвать синдром «отмены». Доза постепенно снижается в течение 1-2 нед. При проявлении выраженных симптомов синдрома «отмены», может быть назначена прежняя доза препарата. Затем её нужно ещё более аккуратно снижать.
Повышенная чувствительность к препарату.
Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Особые указания»).
Некомпенсированная закрытоугольная глаукома
Наиболее часто (≥ 10%) в клинических исследованиях отмечались:
головокружение (кроме вертиго), сухость во рту, тошнота, запор, нарушения сна (сонливость или бессонница) и головная боль. Головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо.
Реже (от ≥ 1 до Головокружение, тошнота, головная боль отмечались как частые неблагоприятные эффекты при отмене дулоксетина.
Влияние на концентрацию глюкозы у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии: может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне приема дулоксетина.
Лекарство представляет собой кишечнорастворимые капсулы массой в 30 или 60 мг. В блистере содержится 14 капсул. Упаковочная единица может содержать 1, 2 или 6 блистеров.
По рецепту.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Алоэ | Большая Пушкарская ул, 52, СПб | 09:00-21:00 Пн-Вс | 3 746 ₽ |
Вита Центральная | Муринская дор, 84, СПб | 08:00-22:00 Пн-Вс | 3 784 ₽ |
Планета Здоровья | Федора Абрамова ул, 23к1, Парголово п, СПб | Круглосуточно | 3 835 ₽ |
Магнит аптека | Петергофское ш, 84 к 19, СПб | 09:00-22:00 Пн-Вс | 3 852 ₽ |
36,6 366.ru | Выборгское ш, 13 литер а, СПб | 10:00-22:00 Пн-Вс | 3 857 ₽ |
Горздрав 366.ru | Маршала Блюхера пр, 41 литер А, СПб | 09:59-21:59 Пн-Вс | 3 857 ₽ |
Калина Фарм 366.ru | Оптиков ул, 32 литера А, СПб | 09:00-21:00 Пн-Вс | 3 857 ₽ |
Вита Экспресс | Савушкина ул, 9 литера А, СПб | 08:00-22:00 Пн-Вс | 3 872 ₽ |
АптекаПлюс | Казначейская ул, 6/13 литера А, СПб | 09:00-21:00 Пн-Вс | 3 952 ₽ |
Еаптека ЕАПТЕКА Санкт-Петербург | Сенная пл, 5 лит А, СПб | 10:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб, 11:00-19:00 Вс | 3 979 ₽ |
Аптека POLZAru | Ропшинское ш, 2 к 5 лит А, Кипень д, Ломоносовский р-н, ЛО | 09:00-19:00 Пн-Вс | 3 990 ₽ |
Аптека Для бережливых POLZAru | Английская ул, 2, Кудрово, Всеволожский р-н, ЛО | 09:00-21:00 Пн-Вс | 3 990 ₽ |
Аптека для Бережливых POLZAru | Мясная ул, 19-21 литера А, СПб | 09:00-21:00 Пн-Вс | 3 990 ₽ |
Аптека на Аптекарском POLZAru | Аптекарский пр, 5 с 1, СПб | 08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс | 3 990 ₽ |
Аптека №145 POLZAru | Московское ш, 7 литера А, СПб | 09:00-21:30 Пн-Пт, 10:00-21:00 Сб-Вс | 3 990 ₽ |
Аптека №68 POLZAru | Ленинградское ш, 14, Коммунар, Гатчинский р-н, ЛО | 08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс | 3 990 ₽ |
Аптека-Витал POLZAru | Политрука Пасечника ул, 3 к 1 литера А, Торики тер, СПб | 10:00-20:00 Пн-Вс | 3 990 ₽ |
Аптеки Для Бережливых POLZAru | Пятилеток пр, 13 к 1, СПб | 09:00-22:00 Пн-Вс | 3 990 ₽ |
Аптеки24 POLZAru | Ленинградская ул, 3, Новый Оккервиль мкр, Кудрово, Всеволожский р-н, ЛО | Круглосуточно | 3 990 ₽ |
Викамед POLZAru | Типанова ул, 23 с 1, СПб | 09:00-21:00 Пн-Вс | 3 990 ₽ |